Quality
위탁개발생산(CDMO) 전문 기업으로서 품질 관리는 우리의 최우선 과제입니다.
롯데바이오로직스는 GMP 생산시설과 최고 수준의 품질 시스템을 바탕으로 고객에게
고품질의 바이오의약품을 제공하겠습니다.
Quality management system
- 공정 및 생산 관리
- 제조 지시 및 기록서
- 공정 관리
- 공급업체 평가
- 변화 관리
- 변경 관리
- 변경 위험 평가
- 시정 및 예방 조치
- 일탈/부적합
- 시정 및 예방 조치 (CAPA)
- 시정 및 예방 조치 (CAPA) 유효성 평가
- 경영진의 책임
- 품질 경영진 검토
- 실사 준비
- 자체 검사
- 자원
- 개인 업무역량
- 업무 지원 시설
- 업무 환경
- 제품 감시
- 제품 불만
- 조사
- 위험 모니터링
- 디자인 관리
- 품질 위험 관리
품질 및 규정의 준수는 롯데바이오로직스의 최우선 과제입니다.
롯데바이오로직스는 최고 품질의 제품을 고객에게 제공하도록 노력하겠습니다.